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26 substances parfumantes allergènes dont la présence doit être signalée

La directive européenne 2003/15/CE du Parlement Européen et du Conseil, modifie la fameuse directive 76/768/CEE du Conseil. Elle en constitue le 7° ammendement.

Substances parfumantes allergènes

Les allergies de contact aux produits cosmétiques sont très courantes (2% de la population européenne serait affectée) et peuvent entre autres provoquer de l'eczéma. Dans 45% des cas, ces allergies sont dues aux substances parfumantes contenues dans le produit cosmétique (viennent ensuite les conservateurs avec 21% et les émulsifiants avec 10%).
Auparavant, toutes les substances parfumantes étaient rassemblées, avec d'autres, sous le nom générique Parfum (Fragrance).
Suite à la directive 2003/15/CE, depuis le 11 mars 2005, 26 substances, ayant entre autres des propriétés parfumantes ou aromatiques, identifiées comme étant potentiellement allergènes, doivent figurer en clair dans la liste des ingrédients, quelle que soit leur fonction, dès que leur concentration dépasse 0,001% dans les produits non rincés (crèmes, etc...) et 0,01% dans les produits rincés (shampooings, etc...).
Parmis ces 26 substances figurent les 8 qui font partie de Fragrance Mix le produit que les médecins utilisent sous forme de patch pour savoir si un sujet est allergique au "parfum" de manière générale. Entre 1 et 2% de la population générale serait allergique à ce mélange. Si on se limite aux personnes souffrant d'eczéma, cette fourchette monte entre 5 à 10%.
A titre de comparaison, toujours chez les personnes souffrant d'eczéma, 12 à 15% sont allergiques au Nickel, 2 à 4% au Formaldéhyde, 2 à 4% au mélange Méthylchloroisothiazolinone/Méthylisothiazolinone et 1 à 2% au Quaternium.
Voici la composition exacte du Fragrance Mix standard (à 8%) dit Fragrance Mix I :
  • 1% Amyl Cinnamal (Aldéhyde Alpha Amyl Cinnamylique)
  • 1% Cinnamyl Alcohol (Alcool Cinnamylique)
  • 1% Cinnamal (Aldéhyde Cinnamique)
  • 1% Eugénol
  • 1% Geraniol
  • 1% Hydroxycitronellal
  • 1% Isoeugénol
  • 1% Mousse de Chêne (Evernia Prunastri en INCI, Oak Moss en anglais)
  • 5% Sorbitan Sesquioleate (émulsifiant)
Et voici également la composition du Fragrance Mix II, un nouveau test d'allergie au parfum, qui complète le précédent :
  • 10% Alpha-Hexyl-Cinnamaldéhyde
  • 5% Farnesol
  • 5% Coumarine
  • 2,5% Lyral
  • 2% Citral
  • 1% Citronellol
Le Baume du Pérou (INCI: Myroxylon Pereirae) est aussi couramment utilisé pour tester les allergies aux parfums (2 à 4% des personnes souffrant d'eczéma y serait allergique). Il contient plusieurs centaines de constituants : le Benzoate de Benzyle en est un des principaux. Le Benzyl Cinnamate et le Farnesol en sont aussi des constituants, ainsi que, en faible quantité, l'Alcool Benzylique.

18 de ces substances allergènes existent à l'état naturel - ce qui ne veut pas dire que l'on ne peut pas les synthétiser.
Voici la liste complète :
Nom français ou formule chimique Nom INCI Etat naturel Présent dans % des allergies si allergie à Fragrance Mix Allergène fréquent DIMDI
67Amylcinnamaldehyde (2-benzylidèneheptanal)Amyl CinnamalNonFragrance Mix I1,9% - 2,3%OuiC
68Alcool BenzyliqueBenzyl AlcoholAbricot, Amande, Pomme, Asperge, Banane, Cassis, MûreBaume du Pérou OuiC
69Alcool Cinnamylique ou CinnamiqueCinnamyl AlcoholJacintheFragrance Mix I5,5% - 14%OuiB
70CitralCitralPamplemousse, Orange, Celeris, Abricot, Cassis, Raisin, Kiwi, Mangue, Gingembre, Melon, Prune, Framboise, RoseFragrance Mix IIOui
71EugénolEugenolClou de Girofle, Cannelle, Marjolaine, Muscade, Piment Rouge, RoseFragrance Mix I4% - 22%Oui
72(7-)HydroxycitronellalHydroxycitronellalNonFragrance Mix I5% - 16%OuiB
73IsoeugénolIsoeugenolYlang-YlangFragrance Mix I6% - 22%Oui
74Alcool Amylcinnamique (2-pentyl-3-phénylprop-2-1-ol)Amylcinnamyl AlcoholNonOuiC
75Salicylate de BenzyleBenzyl SalicylateFleur de Pommier, JasminOuiC
76CinnamaldéhydeCinnamalCannelle, MuscadeFragrance Mix I5,5% - 36%OuiA
77CoumarineCoumarinOuiFragrance Mix IIOuiB
78GéraniolGeraniolPomme, Abricot, Airelles Noires, Cassis, Mûre, Coriandre, Gingembre, Muscade, Thym, Géranium, Rose, Palmarosa, Ylang-YlangFragrance Mix I3,3% - 22%OuiB
794-(4-Hydroxy-4-Méthyl-Pentyl) Cyclohex-3-ène Carbaldéhyde (Lyral)Hydroxyisohexyl 3-Cyclo Hexene CarboxaldehydeNonFragrance Mix IIOui
80Alcool 4-MéthoxybenzyliqueAnise AlcoholTomate, Miel
81Cinnamate de BenzyleBenzyl CinnamateOuiBaume du PérouB
82FarnesolFarnesolRoseFragrance Mix II, Baume du Pérou
832-(4-Tert-Butylbenzyl) Propionaldéhyde (Lilial) (p-Tert-Butyl-7-Méthylhydrocinnamal)Butylphenyl MethylpropionalNon
84LinalolLinaloolBois de Rose (80%), Lavande (30%), Lavandin (30%), Banane, Mûre, Haricot, Myrtille, Pomme, Abricot, Artichaut, Thym, Rose, Palmarosa, Ylan-Ylang
85Benzoate de BenzyleBenzyl BenzoateOuiBaume du Pérou
86CitronellolCitronellolPomme, Abricot, Cassis, Mûre, Myrtilles, Orange, Fruits de la Passion, Pêche, RoseFragrance Mix IIB
87(alpha-)HexylcinnamaldéhydeHexyl CinnamalNonFragrance Mix IIB
88(R)-p-mentha-1,8-dièneLimoneneCitron
89Oct-2-ynoate de Méthyle (Methyl Heptin Carbonate)Methyl 2-OctynoateNon
90Isométhylionone (3-Methyl-4-(2,6,6-Trimethyl-2-Cyclohexen-1-yl)-3-Buten-2-one)Alpha-Isomethyl IononeNon
91extraits d'Evernia PrunastriEvernia PrunastriMousse de Chêne, LichenFragrance Mix I
92extrait d'Evernia FurfuraceaEvernia FurfuraceaOui

Expérimentations animales

D'autre part, cette directive durcit la loi sur les expérimentations animales. Jusqu'ici la loi imposait que si des méthodes alternatives aux expérimentations animales existaient, elles devaient être utilisées en remplacement des expérimentations animales en question (directive 86/609/CEE). Rien n'étaient précisé dans le cas où aucune alternative n'existait. A présent, cette nouvelle directive impose, s'il n'y a pas d'alternative à l'expérimentation animale, que ce soit la méthode qui permet de réduire le nombre d'animaux nécessaires et qui minimise leur souffrance qui soit utilisée. Elle se fixe d'autre part d'interdire purement et simplement les expérimentations animales dans un délais de six ans - c'est-à-dire jusqu'au 11 mars 2009 (ou dix ans - c'est-à-dire jusqu'au 11 mars 2013 - pour certains tests de toxicité pour lesquels aucune méthode alternative n'est actuellement à l'étude).
Une annexe IX est ajoutée à la directive cosmmétique qui contiendra la liste des méthodes alternatives validées.
La recherche de méthodes alternatives est donc encouragée et une allégation "non testé sur des animaux" est autorisée, à condition que ni le produit ni aucun de ses ingrédients n'aient jamais été testés sur des animaux.

Substances cancérigènes

Les substances que la directive 67/548/CEE classe comme cancérigènes, mutagènes ou toxiques pour la reproduction de niveau 1, 2, ou 3 ne doivent pas être volontairement utilisées dans la composition des produits cosmétiques sauf - et uniquement pour le niveau 3 - s'il a été prouvé qu'elles sont inoffensives pour le consommateur.

Règle d'accesssibilté à l'information

Pour chaque produit, les fabricants doivent permettre aux consommateurs d'accéder aux informations portant sur toute présence d'ingrédients dangereux et tout effet indésirable.

Date limite

Ce texte impose enfin :
- pour les produits cosmétiques dont la durée de vie est inférieure à 30 mois : la mention d'une date de durabilité minimum (mention "à utiliser de préférence avant fin" + date). C'est la date de péremption.
- pour les autres : la mention de la durée d'utilisation autorisée après ouverture (symbôle du pot ouvert + durée). En anglais, cette période est appelée "Period of time After Opening" ou PAO. Dans ce cas, la date de durabilité peut aussi être indiquée, mais ce n'est pas obligatoire.
Vos commentaires sur cette réglementation
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de edt92 (dmeex@hotmail.com) le 24/02/2015 18:31:08

Commentaire Bonjour,

Je souhaiterais avoir des contacts afin de m'aider à enregistrer des produits sur le portail CPNP.

Il s'agit de declarer des produits cosmétiques et se faire connaitre comme responsable de ce produits auprès des autorités.

Merci par vance de vos réponses !! :)
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